TTO dans l'industrie médicale : de la traçabilité des médicaments à la conformité UDI – une solution totale

Selon une étude de marché, le marché mondial des équipements TTO pour les formats 32 mm et 53 mm devrait atteindre470 millions de dollars d'ici 2032, avec un TCAC d'environ 3,9 %. Des réglementations pharmaceutiques plus strictes sont un moteur de croissance clé. - les nouveaux mandats de traçabilité des médicaments de 2024 exigent explicitement des codes clairs et lisibles sur l'emballage des médicaments pour garantir une traçabilité-de bout en bout-tout au long du cycle de vie du produit.

Pourquoi l’industrie médicale a-t-elle besoin d’un TTO ?

Les exigences de codage pour les emballages médicaux sont bien plus exigeantes que pour les biens de consommation générale. Chaque ligne de code sur les emballages de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux -, qu'il s'agisse de la date de production, de la date de péremption, du numéro de lot ou des codes-barres 1D/2D -, doit répondre aux normes suivantes :

• Conformité- Doit être conforme aux BPF, aux réglementations UDI de la FDA, au MDR de l'UE et à d'autres exigences réglementaires.

• Durabilité- Les codes doivent rester lisibles tout au long des processus de transport, de manutention, de stockage et même de stérilisation, tout au long du cycle de vie du produit.

• Traçabilité- Chaque unité d'emballage doit être traçable avec précision depuis la production jusqu'à l'-utilisateur final.

• Adaptation à la production à grande-vitesse- Les lignes pharmaceutiques fonctionnent généralement à des vitesses très élevées ; le codage ne doit jamais devenir un goulot d’étranglement.

Application

 

Applications TTO de base dans l'industrie médicale

Codage des emballages flexibles pharmaceutiques

Les emballages pharmaceutiques flexibles (par exemple, sachets de granulés, sachets de liquide oral, feuilles laminées) sont l'un des domaines d'application TTO les plus largement adoptés. Les imprimantes TTO s'intègrent parfaitement aux machines de formage-remplissage-scellage vertical ou horizontal, permettant un codage en ligne pendant la formation de l'emballage.

Le contenu imprimé typique du TTO-sur les emballages pharmaceutiques comprend :

1. Nom du médicament, concentration, fabricant
2. Date de production, date de péremption, numéro de lot/lot
3. Codes barres 1D/2D, codes de traçabilité des médicaments

Pour les produits tels que les granulés, les pilules et les capsules TCM - souvent emballés dans des films laminés avec des surfaces lisses et des -revêtements anti-humidité - le codage CIJ traditionnel souffre souvent d'une mauvaise adhérence et de caractères flous. TTO, en transférant l'encre du ruban sur la surface de l'emballage via une tête d'impression chauffée, offrecodes nets, résistants aux rayures-et sans-tachesqui répondent aux exigences du codage en ligne-à haute vitesse.

Étiquettes pharmaceutiques pour le stockage-à chaîne du froid et à basse-température

Les vaccins, produits biologiques, produits sanguins et autres produits-sensibles à la température nécessitent des étiquettes qui restent lisibles dansbasse-température (même -80 degrés ultra-basse) et gel-dégel répétésenvironnements.

Les environnements de chaîne du froid-présentent des défis uniques pour les étiquettes :

1. La condensation et le gel peuvent masquer les codes-barres

2. Les basses températures peuvent réduire l'adhérence des rubans standards

3. Des cycles de température répétés peuvent provoquer des fissures ou un décollement des impressions.

Avecrubans de résine haute-densitéassocié à des matériaux d'étiquettes spécialement formulés, TTO offrehaute durabilité et haute clartédans des conditions-de chaîne du froid. Les impressions restent intactes - pas de fissures, pas de décollement - même lorsque de la condensation se forme sur la surface de l'étiquette, garantissant ainsi que les codes-barres restent lisibles.

•  Par rapport au jet d'encre (CIJ/TIJ) : TTO produit des impressions plus claires avec une adhérence plus forte et sans émissions de solvants, ce qui le rend plus respectueux de l'environnement. Sur les emballages flexibles, l'adaptabilité du TTO surpasse largement celle du jet d'encre.

• Par rapport au marquage laser : Le TTO nécessite des investissements en capital et des coûts de maintenance inférieurs, endommage moins les matériaux d'emballage et est particulièrement adapté aux emballages de médicaments sensibles à la chaleur.

• La complexité du code n'affecte pas la vitesse : alors que d'autres technologies peuvent devoir ralentir pour les codes multi-lignes ou complexes, la vitesse d'impression de TTO n'est pas affectée par la taille ou la complexité du code.

Conclusion

Du-codage à grande vitesse des emballages flexibles pharmaceutiques à l'étiquetage des dispositifs médicaux conforme à l'UDI-, en passant par l'impression logistique durable-de la chaîne du froid -La technologie TTO offre une solution-de codage de chaîne complète pour l'industrie médicale, de la ligne de production au patient, de la fabrication à la traçabilité..

Alors que les systèmes mondiaux de traçabilité des médicaments continuent de s'améliorer et que les réglementations UDI se renforcent, la technologie TTO -, avec ses principaux avantages dehaute clarté, haute adhérence, haute vitesse et haute compatibilité- restera la pierre angulaire du codage des emballages médicaux.

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